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EU autoriza pruebas de aliento para detectar covid-19
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos emitió una autorización de uso de emergencia para el primer dispositivo capaz de detectar covid-19 solo con muestras de aliento.
La agencia detalló que el analizador de aliento InspectIR COVID-19 tiene un tamaño aproximado al de una pieza de equipaje de mano y puede utilizarse en consultorios médicos, hospitales y puestos móviles de pruebas.
El doctor Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA señaló que el test puede proporcionar resultados en menos de tres minutos, pero es necesario usarlo bajo la supervisión de un profesional autorizado de salud y confirmarse con una prueba de PCR.
Destacó que el dispositivo tiene un 91.2 por ciento de precisión en la identificación de muestras positivas y un 99.3 por ciento en la detección de muestras negativas, por lo que lo consideró un ejemplo de la rápida innovación que se está produciendo con las pruebas de diagnóstico.
La prueba identificó correctamente las muestras positivas en un estudio de 2 mil 409 personas, y también funcionó bien en un estudio posterior que evaluó su eficacia contra la variante Ómicron del virus.
Este detecta compuestos asociados con la infección por coronavirus mediante cromatografía de gases y espectrometría de masas, una técnica para analizar productos químicos que se usa en diversas tareas, desde monitorear la contaminación de alimentos hasta medir la atmósfera de Venus.
La compañía InspectIR prevé poder producir unos 100 instrumentos por semana, que podrán evaluar unas 160 muestras por día aproximadamente, por lo que pronostican que la capacidad de pruebas con el uso del analizador aumente en unas 64 mil muestras al mes.
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