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Vacuna de Pfizer/BioNTech, 90.7 % eficaz en niños
De acuerdo con un reporte presentado por las farmacéuticas Pfizer/BioNTech, su vacuna contra el covid-19 mostró una eficacia del 90.7 por ciento en un ensayo clínico en 2 mil 268 niños de cinco a 11 años.
Los documentos presentados a la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos por la farmacéutica señala que dieciséis niños, los cuales habían recibido un placebo, se contagiaron de covid-19, en comparación con 3 que fueron vacunados.
El ensayo clínico de Pfizer en niños de 5 a 11 años no se diseñó principalmente para medir la eficacia contra el virus. En cambio, comparó la cantidad de anticuerpos neutralizantes inducidos por la vacuna en los niños con la respuesta de los receptores mayores en su ensayo de adultos.
Con base en esos resultados, el mes pasado dijeron que su vacuna para el covid-19 indujo una respuesta inmune robusta en los niños de 5 a 11 años. Está previsto que los asesores externos de la FDA se reúnan el martes para votar si recomiendan que la agencia autorice la vacuna para ese grupo de edad.
La vacuna ya cuenta con la autorización regulatoria de Estados Unidos para personas de 12 años en adelante, incluida la aprobación total de la FDA en agosto para personas de 16 años en adelante.
Alrededor de 190 millones de personas en Estados Unidos están completamente inmunizadas, incluidos más de 11 millones de niños de 12 a 17 años que han recibido la vacuna de Pfizer.
Si la FDA autoriza la vacuna para niños de 5 a 11 años, un grupo de asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se reunirá el 2 y 3 de noviembre para hacer recomendaciones a la agencia sobre cómo deben administrarse las inyecciones.
La mayoría de los estados esperan que los CDC aprueben las recomendaciones de vacunas antes de comenzar a administrarlas.
Con información de Excélsior.
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