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En 30 mil participantes prueba EU vacuna anti Covid-19
Con una ampliación financiera de 472 millones de dólares, la farmacéutica estadounidense Moderna empieza mañana lunes la fase 3 del ensayo de su vacuna experimental contra el coronavirus.
“Tras discusiones con la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos y consultas con la Operación "Warp Speed" en los últimos meses, la compañía ha decidido ejecutar una tercera fase del ensayo clínico significativamente más grande, lo que dejaba una brecha en la financiación de BARDA( la autoridad biomédica) que se cerrará gracias a esta modificación de contrato", indicó Moderna
En total, la financiación gubernamental del fármaco es, hasta ahora, de 955 millones de dólares, según anunció este domingo.
El contrato original con el organismo BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) proveía 483 millones a Moderna para el desarrollo de la vacuna mRNA-1273, que originalmente iba a tener un "número más pequeño de participantes en la fase 3" en comparación con los 30 mil voluntarios que necesitará en Estados Unidos, como dijo la firma, según una nota del diario El Universal.
Moderna anunció que este lunes 27 de julio empieza la tercera fase de su ensayo dirigido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos, con lo que se convierte en la primera empresa en la carrera estadounidense por la vacuna contra la Covid-19 que entra en esta etapa avanzada.
En esta fase, 30 mil participantes recibirán aleatoriamente una dosis de 100 microgramos del fármaco o una dosis de placebo con el objetivo principal de comprobar si puede "prevenir la enfermedad síntomática de Covid-19, además de la "prevención" de la infección con el virus que la provoca, SARS-CoV-2, y de casos graves.
En Estados Unidos, los casos de la Covid-19 ascienden a 4.18 millones con más de 146 mil muertes, de acuerdo a datos de este domingo de la Universidad Johns Hopkins, al tiempo que durante las cuatro últimas jornadas se han registrado récords de mil fallecimientos diarios.
Foto: IMSS
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