Pfizer anunció que busca probar una tercera dosis de su vacuna contra el covid-19 en niños menores de cinco años, por lo que podría solicitar una nueva autorización el próximo año para aplicar tres dosis a dicho rango de edad.

Dieron a conocer que durante los ensayos clínicos en curso, seleccionaron una dosis de 3 microgramos por inyección para niños de entre seis meses y 5 años. Esto representa una cantidad 10 veces menor a la que se administra en adultos (30 microgramos) y la administrada en niños de entre 5 y 11 años (10 microgramos).

A través de un comunicado indicaron que en los menores de entre 2 y 5 años la dosis de 10 microgramos provocó más fiebre que en los de mayor edad, por lo que seleccionaron una dosis menor.

Sin embargo, con dos inyecciones de 3 microgramos, su respuesta inmunitaria se mostró menos efectiva que la de adolescentes y jóvenes adultos vacunados.

Por ello decidieron modificar el protocolo de sus ensayos para incluir una tercera dosis, al menos dos meses después de la segunda. Las dos primeras dosis deben aplicarse con un intervalo de tres semanas.

Kathrin Jansen, jefe de la investigación sobre vacunas en Pfizer, indicó que el ajuste no debería afectar el calendario previsto para la solicitud de la autorización respectiva en el segundo trimestre de 2022.

Asimismo, anunció haber comenzado ensayos clínicos en 600 adolescentes entre los 12 y 17 años de edad para una dosis de refuerzo (de 10 o de 30 microgramos).

Actualmente en Estados Unidos, además de los adultos, la dosis de refuerzo sólo está autorizada para adolescentes entre 16 y 17 años de edad.

Con información de Excélsior.