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Cofepris emite alerta sanitaria para suspender uso de medicamento oncológico
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sanitaria por irregularidades en el medicamento metotrexato solución inyectable 500 mg, del distribuidor Biosistemas y Seguridad Privada, el cual es usado como tratamiento para pacientes con cáncer, ya que retarda el crecimiento de las células cancerígenas.
Debido a anomalías detectadas en el lote HIMH23020 y fecha de caducidad agosto 2026, del proveedor BIOSISTEMAS Y SEGURIDAD PRIVADA, S.A. DE C.V., se solicita al personal de salud y sector regulado inmovilizar y suspender, de manera preventiva, el uso y administración del producto Metotrexato solución inyectable 500 mg, de acuerdo con las indicaciones de almacenamiento y conservación especificadas en la etiqueta del producto.
Cofepris emite alerta sanitaria para inmovilizar y suspender uso de medicamento oncológico
— COFEPRIS (@COFEPRIS) April 30, 2024
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Esta acción tiene fundamento en la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos y en la Ley General de Salud, con el objetivo de asegurar el cumplimiento de las normativas sanitarias para evitar y controlar posibles riesgos, salvaguardando la salud pública.
En este sentido la autoridad recomienda adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, los cuales deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento que otorga Cofepris, así como reportar cualquier reacción adversa o malestar asociado a este producto, en gob.mx/cofepris/notificacionram o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Cofepris informará en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población. (CL)