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Cofepris autoriza combinar fármacos inyectables contra covid-19
La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó para uso de emergencia la combinación de los fármacos en solución inyectable bamlanivimab y etesevimab para utilizarse en pacientes con covid-19.
La autorización se emite luego de una evaluación por parte de personal dictaminador especializado de Cofepris, que se enfoca en el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia en los componentes.
En sesión extraordinaria y por decisión unánime, expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), aprobaron la combinación de los fármacos, la cual fue integrada al expediente entregado por parte de la farmacéutica Eli Lilly and Company.
La combinación se autorizó bajo indicación terapéutica de tratamiento leve o moderado de covid-19 en adultos y pacientes pediátricos, mayores de 12 años que pesen al menos 40 kilogramos o que presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas.
Si bien la autorización para uso de emergencia es provisional, la comisión continuará con la revisión del expediente presentado, y una vez que se decrete el término de la emergencia sanitaria emitirán la correspondiente resolución de conformidad.
Cofepris se suma al llamado de otras agencias sanitarias que también han aprobado bamlanivimab y etesevimab, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, (FDA), recordando a las personas que este tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas.
Imagen: acudiremergencias.com.ar